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CAPA: Acciones correctivas y preventivas en las industrias alimentarias

Martín Linares, María Ángeles
Rodríguez Pérez, José

  • Acerca de este libro

El Sistema CAPA (investigación y Plan de acciones correctivas y preventivas) es un componente crítico de un sistema de gestión calidad/seguridad alimentaria efectivo y debe estar íntimamente relacionado con otros subsistemas del Sistema de Gestión. Las deficiencias relacionadas con este tema específico constituyen uno de los puntos críticos cada vez más evidenciados en las inspecciones/auditorías de las agencias regulatorias tanto nacionales como internacionales, por lo que el impacto regulatorio de un Sistema CAPA (investigación y Plan CAPA) deficiente, es primordial. Desafortunadamente, un número significativamente elevado de industrias enfocan y resuelven el proceso de investigación y el Plan CAPA muy superficialmente, implementando en la mayoría de los casos correcciones puntuales a determinados problemas (síntomas) y no atajando la(s) verdadera(s) causa(s) raíz de los problemas ni implementando acciones correctivas que eviten que esta/s se vuelva(n) a repetir. Conscientes de este problema, publicamos la edición original de este libro, hace ya más de cuatro años. En esta segunda edición hemos revisado cada capítulo para mejorar la comprensión de los lectores. Además, incluye un nuevo capítulo dedicado a las investigaciones de los resultados fuera de especificaciones(OOS) de laboratorio y CAPA, y se incluyen ejemplos recientes y aplicados de los diferentes elementos (informe de investigación, lista de verificación de causas raíz, investigación de errores humanos, plan CAPA, etc.) cubiertos en este libro.


  • Detalles de este libro

  • Autores de este libro

Martín Linares, María Ángeles

Licenciada en Veterinaria por la Facultad de Córdoba y Doctoraen Veterinaria por la Universidad de Murcia. Es Experto Universitario en Gestión de Seguridad Alimentaria por la Escuela Andaluza de Salud Pública.Está certificada por la Asociación Americana de Calidad (ASQ) como Auditora de Calidad, Auditora de Sistemas Biomédicos y Auditora APPCC. Es Lead Auditor ISO 9001:2015. Lead Instructor for FSPCA Preventive Controls for Human Foods. Qualified Trainer for Seafood HACCP Alliance (SHA) in Seafood Hazard Analysis and Critical Control Point. Qualified Trainer for SHA in Sanitation Control Procedures (SCP) for processing fish and fisheries products.Es Funcionaria del Cuerpo Superior Facultativo de Instituciones Sanitarias, A4, de la Junta de Andalucía desde el 2003, realizando labores de Inspección y Auditoría en Seguridad Alimentaria y Sanidad Química y Ambiental. Desde el año 2014, está dedicada a la formación, asesoramiento y auditorías dentro de las industrias Europeas y/o reguladas por USDA/FDA centrándose en la formación de Auditorías Internas, CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas), Análisis de Root Cause, Errores Humanos, Integridad de datos, Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs), HACCP, Análisis de Riesgos y Controles Preventivos, Programas de saneamiento, Etiquetado etc,en diferentes sectores alimentarios y bajo el prisma regulatorio europeo y de los EE.UU. Es docente colaboradora de prestigiosas entidades públicas y privadas.Su correo electrónico es: foodquality2014@gmail.com.

Rodríguez Pérez, José

Presidente de Business Excellence Consulting, una empresa de consultoría regulatoria con sede principal en Puerto Rico, fundada en el año 2005 y dedicada a la formación, consultoría y subsanación de sistemas de calidad en el área de la industria regulada por la agencia americana de alimentos, medicamentos y cosméticos (U.S. FDA). Es licenciado y doctor en Ciencias Biológicas por la Universidad de Granada. Entre 1993 y 2005 trabajó como científico y gerente de servicios técnicos en una planta de fabricación de Abbott Laboratories. Entre 2003 y 2012 fue profesor de estudios graduados en la Universidad Politécnica de Puerto Rico, y fue asesor científico de la US FDA entre 2009 y 2011. Está certificado por la ASQ como Six-Sigma Black Belt, Quality Engineer, Quality Manager, Quality Auditor, Biomedical Auditor, HACCP Auditor y Pharmaceutical GMP Professional. Es autor de seis libros, todos ellos publicados en ingles por la ASQ: CAPA for the FDA-Regulated Industry (2010); Quality Risk Management in the FDA-Regulated Industry (2012); The FDA and Worldwide Current Good Manufacturing Practices and Quality System Requirements for Finished Pharmaceuticals (2014); Quality Risk Management for the FDA-Regulated Industry 2nd edition (2016); Handbook of Investigation and Effective CAPA Systems 92017) y Human Error Reduction in Manufacturing (2018). Su correo electrónico es:pepe.rodriguez@bec-global.com



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