
CAPA: Acciones correctivas y preventivas en las industrias alimentarias
Martín Linares, María Ángeles
Rodríguez Pérez, José
Un sistema de acción correctiva y preventiva (CAPA) es la herramienta más poderosa que puede mejorar un sistema de gestión de la calidad. Ambos elementos son componentes críticos de un sistema de calidad efectivo y deben estar íntimamente relacionados con otros subsistemas del Sistema de Calidad. Las deficiencias relacionadas con este tema específico, se están incluyendo cada vez más en informes regulatorios de la Administración de Alimentos y Medicamentos Americana (FDA) y de los Inspectores Internacionales por lo que el impacto regulatorio de una investigación deficiente y el sistema CAPA es primordial.Los sistemas de calidad han de mejorar continuamente los procesos y productos y tiene que haber mecanismos para reconocer problemas de calidad existentes o potenciales, emprender los pasos apropiados necesarios para investigar y resolver esos problemas, y, por último, asegurar que los mismos problemas no vuelvan a repetirse. Este libro pretende ser de gran ayuda para todas aquellas personas que trabajan en la gestión de Calidad, Auditores, Responsables de certificaciones de calidad, Gerentes de empresas agroalimentarias, Intermediarios agroalimentarios, Consultores, Inspectores de Salud Pública y Responsables de la cadena de proveedores. Esperamos que llegue a convertirse en un manual práctico de referencia esencial para todos ellos.
- ISBN Papel.: 9788490522158
- Páginas : 186
- Año Publicación: 2019
- Nº Edición : 1
- Clasificación: > CIENCIA E INDUSTRIA DE LOS ALIMENTOS
Martín Linares, María Ángeles
Licenciada en Veterinaria por la Facultad de Córdoba y Doctoraen Veterinaria por la Universidad de Murcia. Es Experto Universitario en Gestión de Seguridad Alimentaria por la Escuela Andaluza de Salud Pública.Está certificada por la Asociación Americana de Calidad (ASQ) como Auditora de Calidad, Auditora de Sistemas Biomédicos y Auditora APPCC. Es Lead Auditor ISO 9001:2015. Lead Instructor for FSPCA Preventive Controls for Human Foods. Qualified Trainer for Seafood HACCP Alliance (SHA) in Seafood Hazard Analysis and Critical Control Point. Qualified Trainer for SHA in Sanitation Control Procedures (SCP) for processing fish and fisheries products.Es Funcionaria del Cuerpo Superior Facultativo de Instituciones Sanitarias, A4, de la Junta de Andalucía desde el 2003, realizando labores de Inspección y Auditoría en Seguridad Alimentaria y Sanidad Química y Ambiental. Desde el año 2014, está dedicada a la formación, asesoramiento y auditorías dentro de las industrias Europeas y/o reguladas por USDA/FDA centrándose en la formación de Auditorías Internas, CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas), Análisis de Root Cause, Errores Humanos, Integridad de datos, Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs), HACCP, Análisis de Riesgos y Controles Preventivos, Programas de saneamiento, Etiquetado etc,en diferentes sectores alimentarios y bajo el prisma regulatorio europeo y de los EE.UU. Es docente colaboradora de prestigiosas entidades públicas y privadas.Su correo electrónico es: foodquality2014@gmail.com.
Rodríguez Pérez, José
Presidente de Business Excellence Consulting, una empresa de consultoría regulatoria con sede principal en Puerto Rico, fundada en el año 2005 y dedicada a la formación, consultoría y subsanación de sistemas de calidad en el área de la industria regulada por la agencia americana de alimentos, medicamentos y cosméticos (U.S. FDA). Es licenciado y doctor en Ciencias Biológicas por la Universidad de Granada. Entre 1993 y 2005 trabajó como científico y gerente de servicios técnicos en una planta de fabricación de Abbott Laboratories. Entre 2003 y 2012 fue profesor de estudios graduados en la Universidad Politécnica de Puerto Rico, y fue asesor científico de la US FDA entre 2009 y 2011. Está certificado por la ASQ como Six-Sigma Black Belt, Quality Engineer, Quality Manager, Quality Auditor, Biomedical Auditor, HACCP Auditor y Pharmaceutical GMP Professional. Es autor de seis libros, todos ellos publicados en ingles por la ASQ: CAPA for the FDA-Regulated Industry (2010); Quality Risk Management in the FDA-Regulated Industry (2012); The FDA and Worldwide Current Good Manufacturing Practices and Quality System Requirements for Finished Pharmaceuticals (2014); Quality Risk Management for the FDA-Regulated Industry 2nd edition (2016); Handbook of Investigation and Effective CAPA Systems 92017) y Human Error Reduction in Manufacturing (2018). Su correo electrónico es:pepe.rodriguez@bec-global.com
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